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新版《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》的變換內(nèi)容有哪些?
[導(dǎo)讀] CNAS規(guī)定新版CNAS-RL01:2015《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》于2015.11.1正式生效。
CNAS規(guī)定新版CNAS-RL01:2015《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》于2015.11.1正式生效。CNAS-RL01認(rèn)可規(guī)是中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(英文縮寫:CNAS)依據(jù)國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)范開展認(rèn)可工作,遵循的原則是:客觀公正、科學(xué)規(guī)范、信譽(yù)、廉潔。認(rèn)可規(guī)則是CNAS認(rèn)可工作公正性和規(guī)范性的重要保障,CNAS依據(jù)《中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)章程》制定本規(guī)則。
本規(guī)則規(guī)定了CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系運(yùn)作的程序和要求,包括認(rèn)可條件、認(rèn)可流程、認(rèn)可要求、暫停、恢復(fù)、撤銷、注銷認(rèn)可以及CNAS和實(shí)驗(yàn)室的權(quán)利和義務(wù)。
正式生效后對(duì)初次申請(qǐng)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室、擴(kuò)項(xiàng)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室以及復(fù)評(píng)審的實(shí)驗(yàn)室的主要影響:
1、提高了受理申請(qǐng)的門檻
規(guī)定如下:申請(qǐng)人應(yīng)對(duì)提出的問題給予回復(fù),超過(guò)1個(gè)月不回復(fù)的,將不予受理認(rèn)可申請(qǐng)。回復(fù)后超過(guò)2個(gè)月仍不能滿足受理?xiàng)l件的,不予受理認(rèn)可申請(qǐng)。
同時(shí)還規(guī)定以及由于實(shí)驗(yàn)室管理體系不能有效運(yùn)行而不予認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室,自作出認(rèn)可決定之日起,實(shí)驗(yàn)室管理體系須有效運(yùn)行6個(gè)月后,才能再次提交認(rèn)可申請(qǐng)。
2、對(duì)實(shí)驗(yàn)室的誠(chéng)信提出了更高的要求
CNAS規(guī)定:由于誠(chéng)信問題而不予認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室,須在作出認(rèn)可決定之日起24個(gè)月后,才能再次提交認(rèn)可申請(qǐng),同時(shí)CNAS保留不再接受其認(rèn)可申請(qǐng)的權(quán)利。以及如果現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室多項(xiàng)申請(qǐng)認(rèn)可的項(xiàng)目/參數(shù)不具備申請(qǐng)時(shí)所聲明的能力時(shí)則判定為實(shí)驗(yàn)室不誠(chéng)信。
3、提高了實(shí)驗(yàn)室整改要求
將初次認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)所采取的糾正/糾正措施通常應(yīng)在3個(gè)月內(nèi)完成變更為應(yīng)在2個(gè)月內(nèi)完成。同時(shí)還規(guī)定對(duì)于接受擴(kuò)項(xiàng)認(rèn)可、監(jiān)督評(píng)審以及復(fù)評(píng)審的實(shí)驗(yàn)室出現(xiàn)嚴(yán)重不符合時(shí)應(yīng)在1個(gè)月內(nèi)完成整改。
4、加嚴(yán)了暫停認(rèn)可和撤銷認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的要求
CNAS明確規(guī)定在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室的管理體系不能有效運(yùn)行或現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室不具備相應(yīng)技術(shù)能力或?qū)嶒?yàn)室存在不誠(chéng)信行為時(shí)應(yīng)暫停或撤銷認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的資格。
比較一下新舊版本,有一些重要的變化,你關(guān)注到了嗎?
變化一:關(guān)于初評(píng)的不符合整改期限
舊版表述:5.1.5.5對(duì)于評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的不符合,被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室應(yīng)及時(shí)實(shí)施糾正,需要時(shí)采取糾正措施,糾正/糾正措施通常應(yīng)在3個(gè)月內(nèi)完成。
新版表述:5.1.5.5對(duì)于評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的不符合,被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室應(yīng)及時(shí)實(shí)施糾正,需要時(shí)采取糾正措施,糾正/糾正措施通常應(yīng)在2個(gè)月內(nèi)完成。
變化二:關(guān)于實(shí)驗(yàn)室搬遷
舊版表述:9.1.2.2當(dāng)實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境發(fā)生變化,如搬遷,實(shí)驗(yàn)室除按9.1.1條規(guī)定通報(bào)CNAS秘書處外,還應(yīng)立即停止使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)/聯(lián)合標(biāo)識(shí),并制定相應(yīng)的驗(yàn)證計(jì)劃,保留相關(guān)記錄,待CNAS通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審方式確認(rèn)后,方可繼續(xù)(恢復(fù))在相應(yīng)領(lǐng)域內(nèi)使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)/聯(lián)合標(biāo)識(shí)。
新版表述:9.1.2.2當(dāng)實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境發(fā)生變化,如搬遷,實(shí)驗(yàn)室除按9.1.1條規(guī)定通報(bào)CNAS秘書處外,還應(yīng)立即停止使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)/聯(lián)合標(biāo)識(shí),并制定相應(yīng)的驗(yàn)證計(jì)劃,保留相關(guān)記錄,待CNAS確認(rèn)后,方可繼續(xù)(恢復(fù))在相應(yīng)領(lǐng)域內(nèi)使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)/聯(lián)合標(biāo)識(shí)。
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